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10.04.2025, Berlin-Chemie AG
Berlin
Clinical Trial Coordinator (m/w/d)
Über uns:
BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100 Jahren bestehendes, international tätiges Pharmaunternehmen und gehört zur Menarini-Group, führend in der italienischen Pharmabranche. Der Einsatz für die Gesundheit ist das, was unsere mehr als 5.000 Mitarbeitenden antreibt und verbindet. Mit Neugierde und Leidenschaft erforschen, produzieren und vertreiben wir hochwertige Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.
Aufgaben:
- Wir suchen eine engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Als Clinical Trial Coordinator unterstützen Sie in einem kleinen Team die Durchführung von klinischen Studien für unsere Produkte in den Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region. Wir arbeiten Sie individuell und umfassend in das gesamte Tätigkeitsfeld ein. Wichtig ist uns das Interesse an der Koordination klinischer Studien im internationalen Kontext sowie die Motivation, sich in diesem Bereich langfristig zu etablieren. Wir bieten Ihnen dazu eine anspruchsvolle Tätigkeit, in der Sie durch Ihr Organisationstalent und Ihre Zuverlässigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit mit unseren CROs und externen Partnern beitragen.
- Koordination sämtlicher Aktivitäten zur Durchführung von klinischen Studien für unsere pharmazeutischen Produkte im Ausland
- Vorbereitung von Ausschreibungen für klinische Studien
- Einholen von Angeboten bei Clinical Research Organizations (CRO) sowie deren Bewertung und Vorauswahl
- Prüfung und ggf. Überarbeitung der von den durchführenden Organisationen erstellten Dokumente
- Koordination der internen Prüfung von Studiendokumenten
- Organisation und Bereitstellung der Prüfmuster
- Monitoring der Arbeit der CROs und externen Partner sowie der entsprechenden Prüfzentren vor Ort, Übernahme der Schnittstellenkommunikation
- Erste Bewertung von periodischen Studien- und Abschlussberichten sowie aussagekräftige Aufbereitung der Ergebnisse
- Archivierung sämtlicher elektronischer und physischer Dokumentationen
- Kontinuierliches Controlling der Zahlungen und Ausgaben im Rahmen der klinischen Studien
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit einer naturwissenschaftlichen Ausrichtung
- Erste Praxiserfahrung im Bereich klinische Studien
- Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Deutschkenntnisse wünschenswert, Russischkenntnisse von Vorteil
- Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Wir bieten:
- Job & Privates : geregelte & flexible Arbeitszeiten bei 38,5 Stunden / Woche, bis zu 2 Tage mobile Arbeit / Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services : sehr gutes Vergütungspaket nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort : direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge : frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung : 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auf fachlicher und persönlicher Ebene
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit : anspruchsvolle Aufgaben in einer zukunftsweisenden Branche, zusammen einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität vieler Menschen leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
Unser Kontakt:
// Ulf Kaiser
Personalreferent
+49 30 6707-2944
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Forschung & Entwicklung
Qualitätswesen, Zulassung
Biologische, Klinische F&E
Standorte
