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(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung
Sexau
Aktualität: 14.10.2024
Anzeigeninhalt:
14.10.2024, Blazejewski MEDI-TECH GmbH
Sexau
(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung
Aufgaben:
Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans
Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung)
Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer
Qualifikationen:
Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung
Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Techn. Support, Kundenservice
Qualitätswesen, Zulassung
Medizintechnik
Standorte
