Scientific Product Management (m/w/d) mit Schwerpunkt Technische Dokumentation

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Scientific Product Management (m/w/d) mit Schwerpunkt Technische Dokumentation

Immundiagnostik AG

Bensheim

Aktualität: 18.06.2025

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18.06.2025, Immundiagnostik AG

Bensheim

Scientific Product Management (m/w/d) mit Schwerpunkt Technische Dokumentation

Über uns:

Die Immundiagnostik AG in Bensheim ist ein modernes, mittelständisches Unternehmen, das auf Labordiagnostika für die medizinische Forschung und Praxis spezialisiert ist. Wir entwickeln und produzieren neuartige Tests zur Risikoerkennung von Krankheiten, zur Differenzialdiagnostik sowie zur Therapiekontrolle. Unsere Produkte umfassen Immunoassays (z. B. ELISA, LFA, PETIA), LC-MS/MS- und HPLC-Applikationen, molekularbiologische Tests (PCR) sowie photometrische Verfahren. Weitere Informationen finden Sie unter www.immundiagnostik.com .

Aufgaben:

Erstellung der für unsere Produktzulassungen notwendigen technischen Dokumentationen nach Vorgaben der IVDR oder anderer relevanter Regularien
Erarbeitung von wissenschaftlichen Inhalten zu unseren führenden Parametern, zur Unterstützung von Produktzulassungen und Produktpräsentationen
Unterstützung unserer Produktentwicklung und des Vertriebs bei wissenschaftlichen Fragestellungen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Medizin, Humanbiologie, Biotechnologie o. ä. bzw. entsprechende Erfahrung als Produktmanager oder Qualitätsmanager (m/w/d) mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
Spezifische Berufserfahrung in der Erstellung von Produktdokumentationen für Produktzulassungen und weiteren Informationsmaterialien, vorzugsweise für In-Vitro -Diagnostika
Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards, gängiger Normen und Regularien sowie Qualitätsmanagementsysteme (IVDR/MDR, 21 CFR Part 820, ISO 13485, etc.)
Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten zur Prozessoptimierung
Sehr gute Deutsch- (C1-Niveau) und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
Wenn Sie Eigeninitiative, Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Wir bieten:

Es erwartet Sie eine vielseitige Tätigkeit mit Raum zur Entfaltung eigener Lösungsansätze in einem stark expandierenden und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener, teamorientierter Unternehmenskultur.

Unser Kontakt:

Immundiagnostik AG Stubenwald-Allee 8a 64625 Bensheim T: +49 6251 70190-0 Www.immundiagnostik.com Immundiagnostik AG , Swantje Holbrook, Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim

Berufsfeld

Gesundheits-/Sozialwesen Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung

Standorte

Bensheim

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