Aenova Holding GmbH
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21.03.2023, Aenova Group
Bad Aibling in Oberbayern
Ingenieur Qualifizierung (w/m/d)
Qualifizierung von Räumen und Ausrüstungsgegenständen wie Konfektionierungslinien
Umsetzung und Überwachung von Reinigungs- und Prozessvalidierungen
Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
Erstellung von Testplänen und -berichten sowie von Bracketing Konzepten
Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems
Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen
Aufgabenstellungen
Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion und Technik
Projektmanagement und -koordination der Qualifizierungs- und Validierungsprojekte
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung
Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
Gute EDV-Kenntnisse (SAP/R3-Kenntnisse von Vorteil), MS-Office
Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
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