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Production Quality Specialist (w/m/d) für die Solidaproduktion
Bad Aibling
Aktualität: 08.09.2023
Anzeigeninhalt:
08.09.2023, Aenova Group
Bad Aibling
Production Quality Specialist (w/m/d) für die Solidaproduktion
Berichtslinie an die Leitung der Herstellung
Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion
Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten
Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden - und Kundenaudits
Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit
Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
Unterstützung von HSE Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Standorte