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Ingenieur Qualifizierung (w/m/d)
Bad Aibling in Oberbayern
Aktualität: 21.03.2023

Anzeigeninhalt:

21.03.2023, Aenova Group
Bad Aibling in Oberbayern
Ingenieur Qualifizierung (w/m/d)
Qualifizierung von Räumen und Ausrüstungsgegenständen wie Konfektionierungslinien Umsetzung und Überwachung von Reinigungs- und Prozessvalidierungen Durchführung von Risiko- und Trendanalysen Erstellung von Testplänen und -berichten sowie von Bracketing Konzepten Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion und Technik Projektmanagement und -koordination der Qualifizierungs- und Validierungsprojekte
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen) Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme Gute EDV-Kenntnisse (SAP/R3-Kenntnisse von Vorteil), MS-Office Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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