Production Quality Specialist Packaging (w/m/d)
28.01.2025
Aenova Group
Bad Aibling
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28.01.2025, Aenova Group
Bad Aibling
Production Quality Specialist Packaging (w/m/d)
Über uns:
Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Aufgaben:
- Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Verpackung
- Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
- CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
- Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten, Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
- Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behördeninspektionen - und Kundenaudits
- Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung von deren Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
- Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
- Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
- Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
- Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
- Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
- Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Unser Kontakt:
Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137
Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte