(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

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(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

Blazejewski MEDI-TECH GmbH

Sexau

Aktualität: 14.10.2024

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14.10.2024, Blazejewski MEDI-TECH GmbH

Sexau

(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

Aufgaben:

Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse) Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA) Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen) Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung) Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer

Qualifikationen:

Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten) Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP) Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Techn. Management, Projektplanung Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Prozessplanung, Organisation Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Prüfung Techn. Support, Kundenservice Qualitätswesen, Zulassung Medizintechnik

Standorte

Sexau

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